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環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證績(jī)效聲明

技術(shù)名稱： 感染性、損傷性醫(yī)療廢物實(shí)時(shí)化學(xué)消毒處理系統(tǒng)
申請(qǐng)方：廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司
                廈門寶沃美生物科技有限公司
驗(yàn)證機(jī)構(gòu)：  中環(huán)聯(lián)合（北京）認(rèn)證中心有限公司
2024年1月11日

環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證績(jī)效聲明

技術(shù)類型：醫(yī)療廢物化學(xué)消毒技術(shù)
       應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療廢物消毒（僅限感染性、損傷性廢物）
       技術(shù)名稱：感染性、損傷性醫(yī)療廢物實(shí)時(shí)化學(xué)消毒處理系統(tǒng)
       技術(shù)持有方：廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司、廈門寶沃美生物科技有限公司
       績(jī)效聲明具體內(nèi)容：處理感染性、損傷性廢棄醫(yī)療物時(shí)，本技術(shù)的枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC 9372）殺滅對(duì)數(shù)值≥4.00，滿足HJ/T 228-2021《醫(yī)療廢物化學(xué)消毒集中處理工程技術(shù)規(guī)范》對(duì)消毒處理效果的要求；經(jīng)處理后的廢物符合GB 16889-2008《生活垃圾填埋場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》、GB 18485-2014《生活垃圾焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》中垃圾入場(chǎng)（廠）要求，按《醫(yī)療廢物分類目錄（2021年版）》，運(yùn)輸至生活垃圾焚燒廠或生活垃圾填埋場(chǎng)等處置，運(yùn)輸、貯存、處置過程可不按醫(yī)療廢物管理。
      本次驗(yàn)證工作嚴(yán)格按照《環(huán)境管理—環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證》（GB/T 24034-2019）、中環(huán)聯(lián)合認(rèn)證中心《環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的流程和要求，通過技術(shù)原理分析、測(cè)試、專家評(píng)價(jià)等方法，對(duì)上述技術(shù)的性能、技術(shù)績(jī)效、環(huán)境排放、運(yùn)行維護(hù)等方面進(jìn)行科學(xué)、客觀、公正的第三方評(píng)價(jià)。
      參與本次驗(yàn)證評(píng)價(jià)的各方為：
      驗(yàn)證評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：中環(huán)聯(lián)合（北京）認(rèn)證中心有限公司；
      測(cè)試機(jī)構(gòu)：中測(cè)通標(biāo)（廈門）檢測(cè)技術(shù)有限公司（廢氣、噪聲檢測(cè)），青島譜尼測(cè)試有限公司（消毒效果），廈門譜尼測(cè)試有限公司（消毒液中有效成份濃度檢測(cè)）；
      技術(shù)持有方：廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司、廈門寶沃美生物科技有限公司；
      驗(yàn)證運(yùn)行技術(shù)應(yīng)用方：廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司；
      環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證評(píng)價(jià)專家組。
      本次驗(yàn)證工作在以上各方共同參與和監(jiān)督下展開，制定了《ETV驗(yàn)證計(jì)劃-感染性、損傷性醫(yī)療廢物實(shí)時(shí)化學(xué)消毒處理系統(tǒng)》，并按照《驗(yàn)證計(jì)劃》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)與實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)上述技術(shù)的性能情況。整個(gè)過程按照規(guī)范和《驗(yàn)證計(jì)劃》進(jìn)行。
      本聲明簡(jiǎn)要介紹了對(duì)“感染性、損傷性醫(yī)療廢物實(shí)時(shí)化學(xué)消毒處理系統(tǒng)”的驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論。

技術(shù)簡(jiǎn)介

本技術(shù)的基本原理為：利用化學(xué)藥劑中的戊二醛的醛基對(duì)病原微生物活細(xì)胞的蛋白質(zhì)烷基化并凝固造成細(xì)胞死亡，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療廢物消毒處理的目的。
    本技術(shù)使用的消毒劑工作液以季銨鹽和戊二醛為有效成分，其中戊二醛2.2%±0.22%（W/W）、季銨鹽總量0.55%±0.05%（W/W）。
該技術(shù)的工藝流程由進(jìn)料、破碎、消毒液浸泡消毒、排水、甩干、倒料等環(huán)節(jié)組成。工藝流程圖如圖3-1所示。
 

圖3-1 工藝流程圖

驗(yàn)證測(cè)試周期
      本技術(shù)的驗(yàn)證周期為30天，從2023年10月6日到2023年11月4日。
      設(shè)備每天完成16次消毒，每次消毒約耗時(shí)30分鐘，運(yùn)行約8小時(shí)。

驗(yàn)證設(shè)備及場(chǎng)所
      本驗(yàn)證評(píng)價(jià)使用的設(shè)施為采用本技術(shù)開發(fā)的智能醫(yī)廢實(shí)時(shí)消毒機(jī)（A50型）。設(shè)備的外觀如圖1所示，占地約2個(gè)平方，由投料口、進(jìn)料系統(tǒng)、破碎系統(tǒng)、噴淋裝置、浸泡和甩干系統(tǒng)、消毒液循環(huán)系統(tǒng)和出料系統(tǒng)組成，并設(shè)有身份識(shí)別、可視化操作等功能。
      由于國(guó)家對(duì)醫(yī)療廢物管理的法律法規(guī)要求，驗(yàn)證場(chǎng)所設(shè)在具備醫(yī)療廢物處理資質(zhì)的廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司廠區(qū)內(nèi)部。驗(yàn)證后的醫(yī)療廢物按該公司獲批的醫(yī)療廢物處置方式進(jìn)行處置，以避免驗(yàn)證過程產(chǎn)生政策和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。
      設(shè)備放置于暉鴻公司二脫間外室內(nèi)通道（封閉式），通道占地面積約7.5㎡，通道內(nèi)除監(jiān)控的弱電機(jī)柜外無其他設(shè)備。

 
圖1 醫(yī)療廢物實(shí)時(shí)智能消毒機(jī)外觀

驗(yàn)證評(píng)價(jià)指標(biāo)
      根據(jù)技術(shù)原理、績(jī)效聲明內(nèi)容、相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，并考慮了現(xiàn)有數(shù)據(jù)及其審核情況，將驗(yàn)證評(píng)價(jià)指標(biāo)分為績(jī)效指標(biāo)、處理能力、環(huán)境排放、資源消耗、其他經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)5類，具體測(cè)試指標(biāo)見表1。

表1 檢測(cè)和記錄指標(biāo)

 
      以上指標(biāo)中，由第三方進(jìn)行檢測(cè)的，均按照相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的方法進(jìn)行，詳見《環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告》。

驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果
      在驗(yàn)證評(píng)價(jià)測(cè)試期間，設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，未出現(xiàn)故障。根據(jù)驗(yàn)證評(píng)價(jià)目標(biāo)和測(cè)試結(jié)果，本次技術(shù)驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論如下：
（1）本技術(shù)對(duì)醫(yī)療廢物染菌載體上的枯草桿菌黑色變種芽抱的殺滅對(duì)數(shù)值均＞4.00，消毒合格，符合 HJ 228-2021《醫(yī)療廢物化學(xué)消毒集中處理工程技術(shù)規(guī)范》的要求；
（2）本技術(shù)能夠?qū)︶t(yī)療廢物進(jìn)行有效的破碎毀形；
（3）綜合（1）（2）所述，廢物符合GB 16889-2008《生活垃圾填埋場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》、GB 18485-2014《生活垃圾焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》中垃圾入場(chǎng)（廠）要求，按《醫(yī)療廢物分類目錄（2021年版）》，運(yùn)輸至生活垃圾焚燒廠或生活垃圾填埋場(chǎng)等處置時(shí)，運(yùn)輸、貯存、處置過程可不按醫(yī)療廢物管理。
（4）本次驗(yàn)證中，技術(shù)的環(huán)境排情況如表2所示。

表2 環(huán)境排放情況

質(zhì)量控制
      本次驗(yàn)證工作嚴(yán)格按照《環(huán)境管理—環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證》（GB/T 24034-2019）、中環(huán)聯(lián)合認(rèn)證中心《環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的流程和要求，及經(jīng)專家評(píng)審的驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行。
      本次驗(yàn)證的各環(huán)節(jié)均保存有原始數(shù)據(jù)、記錄。


注：本報(bào)告依據(jù)《環(huán)境管理—環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證》（GB/T 24034-2019）、中環(huán)聯(lián)合認(rèn)證中心《環(huán)境技術(shù)驗(yàn)證實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的流程和要求，在廈門市翔安區(qū)廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司內(nèi)部，于10月-11月，對(duì)廈門暉鴻環(huán)境資源科技有限公司、廈門寶沃美生物科技有限公司的感染性、損傷性醫(yī)療廢物實(shí)時(shí)化學(xué)消毒處理系統(tǒng)進(jìn)行了跨度30天的驗(yàn)證測(cè)試。本報(bào)告不保證或暗示該技術(shù)在其他適用條件下都呈現(xiàn)與驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果完全一致的技術(shù)性能。用戶在使用該技術(shù)時(shí)，應(yīng)按照所在地國(guó)家和地方相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行。